什么是揭盲 破盲 设盲
作者:李凝丝
生活妙招
2023-05-15 19:16:22
阅读:25
设盲(Blinding/Masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。
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盲底的保存
随机数、产生随机数的参数及试验用药物编码统称为双盲临床试验的盲底, 用于编盲的随机数产生时间应尽量接近于药物分配包装的时间,编盲过程应有相应的监督措施和详细的编盲记录,完成编盲后的盲底应一式二份密封,分别交临床研究负责单位和药物注册申请人保存。
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